La FDA statunitense ha due diverse procedure di approvazione:
una ordinaria
una fast-tracked per i medicinali che potrebbero avere + benefici che sides

La scelta è abbastanza discrezionale da quello che ho capito e dietro ci stanno parecchi interessi economici.

Con l'efe si seguì la fast-tracked salvo poi un clamoroso dietro front per il manifestarsi di parecchi casi di sides effects ed una manciata di morti (come per quasi qualsiasi farmaco). Poi non ho ben capito cosa è successo ma fatto sta che è stata rimessa in commercio. E' legale in parecchi paesi tra cui, se non sbaglio, la Svizzera.
In Italia l'iter è diverso e prima che una cosa venga approvata dal Min della sanità ci vogliono un casino di studi in follow up che io sappia. Fatto sta che l'efedrina non è legale. Dal punto di vista giuridico la cosa è semplice: ciò che non è illecito è lecito.